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色水法密封性测试仪在药用包装走漏检测中的运用与药典规范解读
- 产品介绍
药用包装的密封性是保证药品质量与安全的中心环节。无菌药品在贮存、运送及运用的过程中,若包装存在细小走漏,或许会引起微生物侵入、内容物污染或药效下降,直接影响患者用药安全。因而,世界及国内药典对药品包装密封性提出了严格要求。2024年国家药典委员会发布的
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1. 色水法的根底原理色水法经过在包装表里施加压差,使用示踪液(如亚甲蓝染料)的浸透现象检测走漏。具体步骤包含:
作为契合《9628》规范的先进检测设备,泉科瑞达LEAK-01密封性测试仪在药用包装走漏检测中展示了杰出功能,其中心优势包含:
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跟着《9628》辅导准则的施行,药用包装密封性检测正朝着规范化、智能化方向开展。泉科瑞达LEAK-01密封性测试仪凭仗其精准的真空操控、可视化的检测流程及合规的数据管理,成为制药企业提高质量管控水平的抱负东西。
山东泉科瑞达仪器凭仗高精度设备与规范化解决方案,为公司能够供给高效、牢靠的检测支撑,助力药品包装质量管控晋级。
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